Forordningsudkastet fra Europa-Kommissionen ændrer bilag I til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 om listen over godkendte novel foods. Det udvider de tilladte anvendelsesformer for astaxanthinrig oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger til to nye fødevarekategorier — mejerianaloger inkl. kaffehvidnere (maks. 0,75 mg/100 g/mL) og frugtdrikke (maks. 0,25 mg/100 g/mL) — på grundlag af EFSA's videnskabelige udtalelse af 29. september 2025.
Fødevarestyrelsen har fremsendt et høringsbrev vedrørende et forslag til ændring af betingelserne for anvendelse af Astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger som ny fødevare (novel food). Forslaget er udarbejdet af Europa-Kommissionen på baggrund af en ansøgning fra virksomheden AstaReal AB og en efterfølgende sikkerhedsvurdering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
Formålet med ændringen er at udvide den eksisterende godkendelse til også at omfatte anvendelse i mælkeanaloger og frugtdrikke, samt at opdatere mærkningskravene for at sikre forbrugersikkerheden, særligt for børn og unge.
Ansøgningen blev indsendt den 25. marts 2021. EFSA offentliggjorde sin videnskabelige udtalelse den 29. september 2025, hvor de konkluderede, at produktet er sikkert at anvende til de ansøgte formål under de foreslåede betingelser. Dog bemærkede EFSA, at det er nødvendigt at forhindre et for højt samlet indtag (concomitant consumption) af astaxanthin fra både berigede fødevarer og kosttilskud hos visse aldersgrupper.
Fødevarestyrelsen anmoder om bemærkninger til forslaget senest den 14. januar 2026. Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 13. februar 2026.
Forslaget medfører ændringer i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470, som indeholder EU's liste over godkendte nye fødevarer. De væsentligste ændringer omfatter nye fødevarekategorier og opdaterede grænseværdier.
Nedenstående tabel viser de foreslåede maksimale niveauer for indholdet af astaxanthin i de godkendte kategorier:
| Fødevarekategori | Maksimalt niveau (Astaxanthin) | Målgruppe / Note |
|---|
| Kosttilskud | 2,3 mg/dag | Børn 3 til < 10 år |
| Kosttilskud | 5,7 mg/dag | Unge 10 til < 14 år |
| Kosttilskud | 8 mg/dag | Generel befolkning > 14 år |
| Mælkeanaloger (incl. beverage whiteners) | 0,75 mg/100 g el. 100 ml | Ny kategori |
| Frugtdrikke | 0,25 mg/100 g el. 100 ml | Ny kategori (undtagen visse produkter defineret i direktiv 2001/112/EF) |
For at imødegå risikoen for overskridelse af det acceptable daglige indtag (ADI), indføres der specifikke mærkningskrav. Fødevarer og kosttilskud, der indeholder astaxanthin, skal bære en erklæring om, at de ikke bør indtages:
Dokumentet specificerer følgende ordlyd vedrørende betegnelsen på mærkningen:
"The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be 'Astaxanthin rich oleoresin from Haematococcus pluvialis algae'"
Derudover skal mærkningen tydeligt angive målgrupperne for at forhindre eksponering af sårbare grupper, hvor det samlede indtag kunne blive for højt.
