Forordningsforslaget godkender Haematococcus pluvialis-algepulver indeholdende astaxanthin som nyt levnedsmiddel (novel food) i EU og tilføjer produktet til Unionens liste over godkendte novel foods ved at ændre gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470. Godkendelsen bygger på EFSA's videnskabelige udtalelse af 29.-30. september 2025, der konkluderede, at produktet er sikkert under de foreslåede anvendelsesbetingelser.
Fødevarestyrelsen har udsendt et høringsbrev vedrørende et udkast til en EU-forordning, der godkender markedsføring af algepulver af Haematococcus pluvialis med indhold af astaxanthin som en ny fødevare (novel food). Forslaget er baseret på en ansøgning fra virksomheden AstaReal AB, indsendt i marts 2021.
Baggrunden for forslaget er en sikkerhedsvurdering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), som den 30. september 2025 konkluderede, at produktet er sikkert at anvende under de foreslåede betingelser. Godkendelsen vil blive implementeret ved en ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 2017/2470, som indeholder den samlede liste over godkendte nye fødevarer i EU (Unionslisten).
Den nye fødevare godkendes til brug i specifikke fødevarekategorier med fastsatte maksimalgrænser for indholdet af astaxanthin. De tilladte anvendelser fremgår af nedenstående tabel:
| Fødevarekategori | Maksimalt indhold af astaxanthin | Bemærkninger |
|---|---|---|
| Mælke-analoger (herunder "beverage whiteners") | 0,75 mg pr. 100 g eller 100 ml | |
| Frugtdrikke | 0,25 mg pr. 100 g eller 100 ml | Gælder ikke frugtjuice defineret i direktiv 2001/112/EF |
EFSA har i deres vurdering påpeget vigtigheden af at undgå et for højt samlet indtag af astaxanthin, især hos børn og unge, hvis de samtidig indtager kosttilskud med stoffet. Derfor indføres der et specifikt krav om mærkning.
Fødevarer, der indeholder algepulveret, skal bære følgende advarsel:
"...fødevarerne bør ikke indtages, hvis der samme dag indtages kosttilskud med astaxanthinestere, af personer på 3 år og derover samt unge under 18 år."
Betegnelsen for den nye fødevare på mærkningen skal være: "Haematococcus pluvialis-algepulver".
Ansøgeren havde anmodet om databeskyttelse for to toksikologiske studier indsendt som støtte for ansøgningen. Kommissionen har dog vurderet, at disse studier ikke var nødvendige for, at EFSA kunne foretage deres sikkerhedsvurdering. Derfor gives der ikke databeskyttelse for disse studier i henhold til artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.
Bilaget til forordningen fastlægger detaljerede specifikationer for produktet:
Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 13. februar 2026. Forordningen træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende.
Fødevarestyrelsen skal modtage eventuelle bemærkninger senest den 14. januar 2026.
