Høring over forslag om godkendelse af algepulver fra Haematococcus pluvialis som ny fødevare samt ændring af EU-listen over godkendte nye fødevarer

• Fødevarestyrelsen sender forslag til godkendelse af algepulver fra Haematococcus pluvialis i høring.
• Ansøger er AstaReal AB, og produktet indeholder astaxanthin til brug i mælke-analoger og frugtdrikke.
• EFSA har vurderet produktet som sikkert i en udtalelse offentliggjort den 30. september 2025.
• Der indføres specifikke mærkningskrav, der advarer mod samtidig indtagelse af kosttilskud med astaxanthin for børn og unge under 18 år.
• Forslaget medfører en ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (Unionslisten).
• Kommissionen har afvist databeskyttelse for to toksikologiske studier, da disse ikke var nødvendige for sikkerhedsvurderingen.
• Høringsfristen er fastsat til den 14. januar 2026.

Mærkningskrav og Advarsler

EFSA har i deres vurdering påpeget vigtigheden af at undgå et for højt samlet indtag af astaxanthin, især hos børn og unge, hvis de samtidig indtager kosttilskud med stoffet. Derfor indføres der et specifikt krav om mærkning.

Fødevarer, der indeholder algepulveret, skal bære følgende advarsel:

"...fødevarerne bør ikke indtages, hvis der samme dag indtages kosttilskud med astaxanthinestere, af personer på 3 år og derover samt unge under 18 år."

Betegnelsen for den nye fødevare på mærkningen skal være: "Haematococcus pluvialis-algepulver".

Databeskyttelse

Ansøgeren havde anmodet om databeskyttelse for to toksikologiske studier indsendt som støtte for ansøgningen. Kommissionen har dog vurderet, at disse studier ikke var nødvendige for, at EFSA kunne foretage deres sikkerhedsvurdering. Derfor gives der ikke databeskyttelse for disse studier i henhold til artikel 27, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

Specifikationer

Bilaget til forordningen fastlægger detaljerede specifikationer for produktet:

• Beskrivelse: Algepulver fra homogeniseret, knust, pasteuriseret og spraytørret biomasse.
• Sammensætning: Fedt (40-50%), Protein (7-10%), Kulhydrater (30-40%).
• Astaxanthin-profil: Total astaxanthin 5,0-5,6 %, herunder specifikt indhold af monoestere og diestere.
• Mikrobiologiske kriterier: Grænseværdier for bl.a. E. coli, Salmonella og gær/skimmel.

Proces og Tidsplan

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 13. februar 2026. Forordningen træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende.

Fødevarestyrelsen skal modtage eventuelle bemærkninger senest den 14. januar 2026.

Virksomheden ønsker desuden at fjerne mærkningskravet om, at kosttilskud med et astaxanthin-indhold på over 0,1 % ikke bør indtages af unge under 14 år. Kommissionen vurderer, at den ønskede ændring ikke vil have indvirkning på menneskers sundhed, og at en sikkerhedsvurdering fra EFSA derfor ikke er nødvendig.

Fødevarestyrelsen anmoder om eventuelle bemærkninger og kommentarer til forslaget senest den 6. juni 2025.