Forordningsforslaget ændrer Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793 ved akut at indføre skærpede importkontroller og nødforanstaltninger for arachidonsyreolie fra Kina. Baggrunden er RASFF-notifikationer om cereulide-toksin i modermælkserstatning, hvor arachidonsyreolie fra Kina er identificeret som forureningskilde — to spædbørnsdødsfald under efterforskning er muligvis forbundet med den tilbagekaldte modermælkserstatning. Der fastsættes en grænseværdi på 0,1 µg/kg for cereulide-toksin og en kontrolfrekvens på 50 % af alle partier ved EU's grænse.
Kommissionen foreslår en ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2019/1793 for at indføre hasteforanstaltninger over for import af arachidonsyreolie fra Kina. Dette sker på baggrund af notifikationer i det hurtige varslingssystem for fødevarer og foder (RASFF), der har identificeret tilstedeværelsen af cereulid-toksin i modermælkserstatning.
Undersøgelser har vist, at kilden til forureningen er arachidonsyreolie med oprindelse i Kina, som anvendes i produktionen af modermælkserstatning. Cereulid er et toksin produceret af Bacillus cereus, som er resistent over for varmebehandling (pasteurisering og sterilisering). Da modermælkserstatning indtages af en særligt sårbar befolkningsgruppe (spædbørn), udgør forureningen en alvorlig sundhedsrisiko.
"The deaths of two infants, suspected to be linked to consumption of recalled infant formula, are under judicial investigation in a Member State."
Forordningens artikel 1 ændres, således at cereulid-toksin tilføjes listen over risici, der udløser særlige betingelser for indførsel til Unionen. Dette sker i overensstemmelse med fødevareforordningens artikel 53.
Bilag II til forordning (EU) 2019/1793 opdateres med specifikke krav til arachidonsyreolie fra Kina. Der stilles krav om:
Oversigt over de nye krav:
| Vare |
|---|
| Oprindelse |
|---|
| CN-koder (bl.a.) |
|---|
| Fare |
|---|
| Kontrolfrekvens |
|---|
| Arachidonsyreolie | Kina | ex 1517 90 99<br>ex 1515 60 91<br>ex 1515 60 99 | Cereulid-toksin | 50 % |
Der tilføjes en ny note (15) i bilaget, der fastsætter den gældende grænseværdi og analysemetode:
For at sikre retssikkerheden for varer, der allerede er undervejs, indføres der en overgangsperiode i Artikel 14.
"Consignments... which have been dispatched... before the date of entry into force... may enter the Union until [date of entry into force plus 2 months] without being accompanied by the results of sampling and analyses and the official certificate"
I denne overgangsperiode på to måneder er varerne dog stadig underlagt krav om identitets- og fysisk kontrol med en frekvens på 50 % for at sikre folkesundheden.
Forordningen træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende på grund af sagens hastende karakter og risikoen for fødevaresikkerheden.
