Forordningsforslaget fra Europa-Kommissionen ændrer bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester (MRL'er) for de tre benzimidazol-svampemidler benomyl, carbendazim og thiophanate-methyl i fødevarer og foder. Da carbendazim og thiophanate-methyl ikke længere er godkendt i EU på grund af mutagene, reproduktionstoksiske og hormonforstyrrende egenskaber, nedsættes alle eksisterende MRL-værdier til detektionsgrænsen (LOD), og benomyl optages i bilag V med standardværdier. Formålet er at sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau og bringe reglerne i overensstemmelse med de aktuelle risikobedømmelser fra EFSA.
Europa-Kommissionen fremsætter et forslag til forordning om ændring af bilag II, III og V til forordning (EF) nr. 396/2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i og på fødevarer og foderstoffer. Forslaget vedrører tre beslægtede benzimidazolforbindelser:
Formålet er at sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau ved at reducere alle MRL-værdier for disse stoffer til bestemmelsesdetektionsgrænsen (LOD), typisk 0,01* mg/kg for plante- og dyreprodukter og 0,05* mg/kg for te, krydderier og lignende.
"Carbendazim is classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 [...] as mutagenic, category 1B and toxic for reproduction, category 1B"
EFSA identificerede i sin begrundede udtalelse (2021, opdateret 2024) at carbendazim har klastogent/aneugenicitetspotentiale. Da carbendazim og thiophanate-methyl deler samme virkningsmekanisme og metaboliske mønstre, foretog EFSA en kombineret risikovurdering i 2024, der påviste uacceptable risici ved de nuværende MRL-niveauer for visse produkter.
EFSA konkluderede i sin peer review-udtalelse (2018), at thiophanate-methyl opfylder kriterierne for hormonforstyrrende egenskaber for skjoldbruskkirtlen (T-modalitet). Det klastogene potentiale betød, at toksikologiske referenceværdier for forbrugere og operatørernes risikovurdering ikke kunne udledes. Ansøgningen om fornyet godkendelse blev trukket tilbage af ansøgeren.
Den 14. november 2025 ophævede Codex Alimentarius-kommissionen (48. session, FAO, Rom) alle Codex-maksimalgrænseværdier (CXL) for summen af carbendazim, benomyl og thiophanate-methyl, idet der ikke var indsendt tilstrækkelige data til at muliggøre en ny toksikologisk evaluering af carbendazim, herunder de referenceværdier, der blev fastsat i 1995 og 2005. For thiophanate-methyl separat eksisterer kun én CXL for mandler, men EU har aldrig implementeret denne grænseværdi på grund af uforenelige restdefinitioner.
EU fremlagde i marts 2021 sine sundhedsmæssige bekymringer for Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR), og carbendazim blev efterfølgende planlagt til periodisk review af Joint FAO/WHO Meeting on Pesticide Residues (JMPR) i 2023.
| Bilag | Ændring |
|---|---|
| Bilag II | Kolonnerne for carbendazim og thiophanate-methyl slettes |
| Bilag III, del B | Kolonnerne for carbendazim og thiophanate-methyl slettes |
| Bilag V | Nye kolonner tilføjes for benomyl, carbendazim og thiophanate-methyl med LOD-værdier |
| Produkt | Carbendazim (hidtidig) | Carbendazim (ny LOD) | Thiophanate-methyl (hidtidig) | Thiophanate-methyl (ny LOD) |
|---|---|---|---|---|
| Grapefrugter | 0,2 mg/kg | 0,01* | 6 mg/kg | 0,01* |
| Appelsiner | 0,2 mg/kg | 0,01* | 6 mg/kg | 0,01* |
| Mandariner | 0,7 mg/kg | 0,01* | 6 mg/kg | 0,01* |
| Mango | 0,5 mg/kg | 0,01* | 1 mg/kg | 0,01* |
| Papaya | 0,2 mg/kg | 0,01* | 1 mg/kg | 0,01* |
| Okra | 2 mg/kg | 0,01* | 1 mg/kg | 0,01* |
Asterisk () angiver at MRL svarer til LOD (analytisk detektionsgrænse)*
Citrusfrugter: De landbrugspraksisser (GAP'er), der dannede grundlaget for importtolerancerne, er ikke længere godkendt. Sydafrika ophævede godkendelsen af relevante plantebeskyttelsesmidler i august 2023 (South Africa Government Gazette no 49189, 25. august 2023). Da artikel 14(2)(e) i forordning (EF) nr. 396/2005 kræver, at en MRL er baseret på en gældende GAP i et tredjeland, er der ikke længere lovligt grundlag for at opretholde importtolerancerne for citrusfrugter.
Okra/okra-fingre: Da GAP'er for plantebeskyttelsesmidler indeholdende carbendazim, thiophanate-methyl eller blandinger af begge er registreret i visse tredjelande, og det ikke er muligt at verificere den faktiske anvendelse i praksis, vurderer Kommissionen det nødvendigt at sænke MRL til LOD for begge stoffer af hensyn til forbrugerbeskyttelse.
Forordningen indeholder en overgangsordning for produkter, der er markedssat i EU inden ændringens ikrafttrædelse:
"Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were placed on the market in the Union before [...] [6 months after entry into force], except for carbendazim in grapefruits, oranges, papayas and mangoes, and for thiophanate-methyl in grapefruits, oranges, mandarins, papayas and mangoes."
Generel overgangsperiode: 6 måneder fra ikrafttrædelse for de fleste produkter.
Ingen overgangsperiode for følgende (pga. uacceptable forbrugerrisici identificeret af EFSA):
EFSA foreslog ændrede restdefinitioner:
| Stof | Hidtidig definition (animalske produkter) | Ny definition |
|---|---|---|
| Carbendazim | "carbendazim og thiophanate-methyl, udtrykt som carbendazim" | "sum af carbendazim og 5-hydroxy-carbendazim, udtrykt som carbendazim" |
| Thiophanate-methyl | "carbendazim og thiophanate-methyl, udtrykt som carbendazim" | "thiophanate-methyl" |
Desuden foreslås det at adskille residuedefinitioner for benomyl og carbendazim, som hidtil har været grupperet under én definition.
Kommissionen har konsulteret EU's handelspartnere via WTO om de nye MRL-værdier, og deres kommentarer er taget i betragtning.
Forordningen træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelse i EU's Tidende og finder anvendelse fra 6 måneder efter ikrafttrædelse, undtagen for de produkter, der ikke er omfattet af overgangsordningen.
Høringen er sendt til et bredt udsnit af interessenter, herunder:
