Den delegerede forordning ændrer og berigtiger Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/361, som supplerer EU's dyresundhedslov ((EU) 2016/429) vedrørende brug af veterinærlægemidler til forebyggelse og bekæmpelse af kategori A-sygdomme. Ændringerne ajourfører terminologi, præciserer vaccinationsstrategier og tilføjer fire nye sygdomsspecifikke bilag for afrikansk svinepest (ASF) og fåre-/gedekopper (SPGP).
Styrelsen for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri har fremsendt et udkast til en ændring af Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/361. Denne forordning supplerer den overordnede Dyresundhedslov (forordning (EU) 2016/429) og fastsætter reglerne for, hvordan veterinærlægemidler – herunder især vacciner – må anvendes til forebyggelse og bekæmpelse af de alvorligste dyresygdomme, de såkaldte kategori A-sygdomme.
En central, tværgående ændring i dokumentet er udskiftningen af begrebet "generhvervelsesperiode" med "venteperiode". Ændringen implementeres, fordi der lovmæssigt ikke findes en "sygdomsfri status" for kategori A-sygdomme i EU-systemet, når der anvendes beskyttende nødvaccination.
"j) 'venteperiode': den tid, der er nødvendig for at godtgøre, at kategori A-sygdommen ikke forekommer, efter at der er gennemført beskyttende nødvaccination mod sygdommen i en vaccinationszone"
Forordningen skelner klart mellem to strategier:
Dokumentets tyngdepunkt udgøres af bilagene, som tilføjer og tilretter specifikke bekæmpelsesbetingelser for en række anmeldepligtige sygdomme. Opdateringerne er baseret på de seneste praktiske erfaringer samt videnskabelige rapportering fra EFSA.
| Sygdom (Forkortelse) | Vigtigste ændringer og tiltag | Minimumsdækning for vaccination |
|---|
| Mund- og klovesyge (FMD) | Nøjagtige krav til skærpet overvågning (serologisk testning af 5% af dyr). Strengere krav til udbening og syrning af kød, der flyttes fra zonen. | 80 % af måldyr på udvalgte virksomheder |
| Lumpy skin disease (LSD) | Tydeligere opdeling i Vaccinationszone I og II. Omfattende PCR-testkrav for flytning af avlsmateriale som sæd og embryoner. | 90 % af virksomheder (samt 75 % af dyrebestanden) |
| Klassisk svinepest (CSF) | Nyt bilag for vildtlevende svin. Krav om testning af alle nedlagte dyr og regulering af jagt for at undgå fordrivelse af smittede dyr. | 95 % af virksomheder (for opdrættede svin) |
| Højpatogen aviær influenza (HPAI) | Opdaterede krav til prøveudtagningshyppighed af døde fugle (f.eks. hver 30. dag for æglæggende høns) og brug af patogenidentifikationsmetoder. | Ingen specifikke krav fastsat |
| Afrikansk svinepest (ASF) | Nye bilag indført som forberedelse til fremtidige godkendte vacciner mod ASF. Dækker betingelser for både tam- og vildsvin. | 95 % af virksomheder |
For at myndighederne kan ophæve restriktionerne efter endt vaccination, skal specifikke venteperioder og overvågningskrav overholdes. Venteperioderne varierer stærkt afhængigt af sygdommens karakter:
Myndighederne kan, under meget specifikke og strenge biosikringsforhold, give dispensation til at flytte dyr til direkte slagtning eller flytte forarbejdede kød- og mælkeprodukter, der er blevet underkastet risikobegrænsende behandlinger (f.eks. varmebehandling).
Den danske Fødevarestyrelse og andre kompetente EU-myndigheder pålægges strenge dokumentationskrav. De skal fastlægge zoner baseret på landskabsstrukturer og epidemiologi, gennemføre hyppige besøg af embedsdyrlæger i zonerne og overvåge alle dispensationer, der gives til at flytte dyr og animalske produkter.
