Vejledningen reviderer og erstatter Sundhedsstyrelsens vejledning fra 2016 om substitutionsbehandling af opioidafhængige patienter og opdeler den i et juridisk rammedokument fra Sundhedsstyrelsen og faglige kliniske anbefalinger fra NKSA. Formålet er at give klare, opdaterede rammer ved at fortolke sundhedslovens §§ 142 og 252 samt autorisationslovens §§ 17 og 41.
Sundhedsstyrelsen har sendt et udkast til en revideret Vejledning om behandling af opioidafhængige patienter med substitutionsmedicin i offentlig høring. Formålet med revisionen er ifølge høringsbrevet:
"at give klare og opdaterede rammer for behandling af opioidafhængige patienter med substitutionsmedicin."
Den gældende vejledning fra 2016, Vejledning til læger, der behandler opioidafhængige patienter med substitutionsmedicin (VEJ nr. 10375 af 28/12/2016), opdeles ved revisionen i to selvstændige udgivelser:
| Udgivelse | Afsender | Funktion |
|---|---|---|
| Vejledning om behandling af opioidafhængige patienter med substitutionsmedicin | Sundhedsstyrelsen | Overordnet rammedokument, der præciserer lovgivning, fortolker gældende regler og understøtter korrekt implementering i praksis |
| Faglige anbefalinger for substitutionsbehandling | Nationalt Kompetencecenter for Substitutions- og Abstinensbehandling (NKSA) | Klinisk beslutningsstøtte, der skal bidrage til ensartet behandling og kvalitet i hele patientforløbet |
Vejledningens erklærede formål er at beskrive, hvordan reglerne i sundhedslovens § 142 og § 252 samt autorisationslovens § 17 og skal forstås — dvs. bidrage med en fortolkning af den , en læge skal udvise ved lægelig stofmisbrugsbehandling. Den lægelige behandling skal i udgangspunktet altid ske i sammenhæng med den sociale behandling efter .
Vejledningen gælder for alle aktører, hvor lægelig stofmisbrugsbehandling finder sted: den kommunale rusmiddelbehandling (inkl. godkendte private behandlingstilbud i kommunalt regi), regionalt regi og Danmarks Fængslers institutioner.
Vejledningen sammenfatter patienternes rettigheder efter sundhedslovens §§ 142 og 82c:
| Rettighed | Indhold | Frist |
|---|---|---|
| Gratis lægesamtale | Kommunen skal tilbyde en vederlagsfri lægesamtale, som skal gennemføres senest inden opstart af lægelig stofmisbrugsbehandling | Inden behandlingsstart |
| Iværksættelse af behandling | Kommunen skal iværksætte eventuel substitutionsbehandling og udarbejde lægelig behandlingsplan; substitutionsmedicin udleveres vederlagsfrit | Senest 14 dage efter første personlige henvendelse |
| Frit valg | Ret til frit valg af offentligt eller godkendt privat behandlingstilbud (gælder ikke behandling med lægeordineret heroin) | Ethvert tidspunkt efter visitation |
| Regional dobbeltdiagnosebehandling | Ret til opstart af behandling for stofmisbrug ved integreret regional behandling; medicin udleveres vederlagsfrit | Senest 14 dage efter regionens modtagelse af henvisning |
"Tidsfristen regnes fra den første personlige henvendelse med ønske om behandling; det vil sige anmodningen kan være mundtlig eller skriftlig og kan eventuelt ske gennem en partsrepræsentant."
Kommunen skal desuden vejlede om rettigheder i den sociale behandling efter servicelovens §§ 101 og 141. Bemærk, at høringsudkastet indeholder en åben plads: "[Udestår: kort afsnit om udenlandske statsborgeres ret til stofmisbrugsbehandling i Danmark.]"
Efter autorisationslovens § 41 må ordination af afhængighedsskabende lægemidler som led i stofmisbrugsbehandling alene foretages af:
Særlige regler gælder for Danmarks Fængslers institutioner, hvor læger i sundhedsenhederne kan opstarte eller videreføre substitutionsbehandling.
En læge kan delegere medicingivning til en medhjælp (autoriserede sundhedspersoner såvel som andre uanset uddannelse), jf. principperne i Vejledning om autoriserede sundhedspersoners benyttelse af medhjælp (VEJ nr. 115 af 11/12/2009). Ordinationsretten kan endvidere efter individuel lægefaglig vurdering overlades til en navngiven anden læge (fx praktiserende læge) — det forudsætter patientens samtykke og behandlingsmæssig stabilisering, og behandlingen skal kunne tilbageføres til den kommunale rusmiddelbehandling "uden ventetid, det vil sige fra dag til dag".
"Der skal være en rimelig og proportionel balance mellem kontrolforanstaltninger på den ene side og respekt for den enkeltes patients integritet og selvbestemmelse på den anden side."
| Patientgruppe | Centrale krav |
|---|---|
| Gravide | Behandling altid i samråd med regionens familieambulatorium; iværksættelse bør i videst muligt omfang ske under indlæggelse/døgnbehandling; mulighed for kontrakt om behandling med tilbageholdelse efter servicelovens § 107, stk. 2, nr. 2 |
| Børn og unge under 18 år | Ret til substitutionsbehandling efter sundhedslovens § 142; behandlingsmål bør være stoffrihed frem for livslang behandling; metadon tilrådes som udgangspunkt ikke; opstart altid ved fysisk konsultation; skærpet underretningspligt; social behandling efter Barnets lov § 33 |
| Injicerbar metadon | Til patienter med fortsat massivt intravenøst brug trods langvarig behandling; injektion under overværelse af sundhedsperson de første 2 uger uden tag-hjem-doser; indikation journalføres med ICD-10-diagnoser |
| Lægeordineret heroin (diacetylmorphin) | Kun på behandlingsinstitutioner med særlig tilladelse fra Sundhedsstyrelsen; kriterier beskrevet i Vejledning om ordination af diacetylmorphin (heroin) ved opioidafhængighed (VEJ nr. 9507 af 17/09/2013) |
Indberetningspligterne følger af autorisationslovens § 19, sundhedslovens § 195 og lov om retssikkerhed og administration på det sociale område § 82:
| Indberetning | Modtager | Hjemmel/grundlag |
|---|---|---|
| Månedlige indberetninger om ordination af afhængighedsskabende lægemidler | Stofmisbrugsdatabasen | BEK nr. 1678 af 16/12/2016 |
| Behandling med injicerbar metadon og heroin | Sundhedsdatastyrelsen (IHM-databasen) — fra 1. januar 2027 "Digital Sundhed Danmark" | Sundhedslovens § 195 |
| Diagnosticerede smitsomme sygdomme (hiv, hepatitis) | Statens Serum Institut, Afdeling for Infektionsepidemiologi | Skriftlig anmeldelsespligt |
"Vejledningen erstatter Vejledning til læger, der behandler opioidafhængige patienter med substitutionsmedicin, VEJ nr. 10375 af 28/12/2016. Denne vejledning er en revideret og forkortet version af den tidligere vejledning, som hermed udgår."
Vejledningen supplerer og henviser i øvrigt til Vejledning om den lægelige behandling af misbrug af kokain og andre centralstimulerende stoffer (VEJ nr. 10377 af 28/12/2016), Vejledning om behandling af akutte rusmiddelforgiftninger (VEJ nr. 77 af 31/10/2012) og Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler (VEJ nr. 9523 af 19/06/2019). Ikrafttrædelsesdatoen er endnu ikke fastsat i høringsudkastet.
Høringen er sendt til 36 parter, herunder bruger- og patientorganisationer (BrugerForeningen, Brugernes Akademi, Danske Patienter), lægevidenskabelige selskaber, Lægeforeningen, Dansk Sygeplejeråd, KL, Danske Regioner, relevante styrelser samt Danmarks Fængsler og gadejuridiske organisationer.
