Forordningsforslaget fra Europa-Kommissionen ændrer bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 ved at revidere maksimalgrænseværdier (MRL'er) for pesticidrester af otte aktivstoffer (azoxystrobin, etofenprox, fenpropidin, flupyradifuron, hexythiazox, imazalil, spinosad og tebufenozid) i en lang række vegetabilske og animalske fødevarer. Formålet er at tilpasse EU's regler til nye internationale Codex Alimentarius-standarder vedtaget i 2019 og 2025, som EFSA har vurderet som sikre for forbrugerne i EU.
Forordningsforslaget (PLAN/2025/2744, udkast v5) fra Europa-Kommissionen ændrer bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i og på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer. Det juridiske grundlag er artikel 14(1)(a) i nævnte forordning.
"Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation."
Formålet er at tilpasse EU's eksisterende MRL-værdier (maksimalgrænseværdier for pesticidrester) til internationale Codex Alimentarius-standarder (CXL-grænseværdier), som vedtaget af Codex Alimentarius Kommissionen, under forudsætning af, at EFSA har vurderet dem som sikre for forbrugerne i EU, og at EU ikke har fremsat forbehold til de pågældende grænseværdier.
| Aktivstof | Formulering | Særlige noter |
|---|---|---|
| Azoxystrobin | Fungicid | Ny MRL for kumquater; EFSA-undersøgelse af metabolittoksicitet verserer |
| Etofenprox | Insekticid | Fedtopløseligt (F); EU-forbehold for æg |
| Fenpropidin | Fungicid |
| Summen af fenpropidin og salte; EU-forbehold for bananer |
| Flupyradifuron | Insekticid | EU-forbehold for visse animalske produkter (indvolde, mælk) |
| Hexythiazox | Acaricid | Fedtopløseligt (F); EU-forbehold for brombærlignende frugter |
| Imazalil | Fungicid | Posthøst-behandling; tidligere EU-forbehold for bananer nu ophævet |
| Spinosad | Insekticid (biologisk) | Sum af spinosyn A og D; fedtopløseligt |
| Tebufenozid | Insekticid | Fedtopløseligt; nye MRL-værdier for trænødder efter artikel 6(1)-ansøgning |
I juli 2019 vedtog Codex Alimentarius Kommissionen en ny CXL for imazalil i bananer. EU fremsatte forbehold, idet der var manglende toxikologiske data om visse metabolitter. EFSA konkluderede efterfølgende i en begrundet udtalelse (2025), at datahullerne er tilfredsstillende lukket, og CXL'en er sikker for EU-forbrugere. CXL'en inkluderes derfor nu i forordning (EF) nr. 396/2005.
I november 2025 vedtog Codex Alimentarius Kommissionen nye CXL-værdier for azoxystrobin, etofenprox, fenpropidin, flupyradifuron, hexythiazox, spinosad og tebufenozid i en lang række produkter. EFSA vurderede risiciene og publicerede videnskabelige rapporter.
EU-forbehold der fastholdes:
| Stof | Produkt | Begrundelse |
|---|---|---|
| Etofenprox | Æg | Verserende evaluering |
| Fenpropidin | Bananer | Verserende evaluering |
| Flupyradifuron | Spiseindvolde og fedt fra fugle; spiseindvolde og fedt fra pattedyr; muskler fra pattedyr; mælk; æg | Verserende evaluering |
| Hexythiazox | Brombærlignende frugter (cane berries) | Verserende evaluering |
For de øvrige kombinationer er EFSA's risikovurdering positiv, og EU har ikke fremsat forbehold – disse CXL-værdier inkluderes derfor i EU-lovgivningen, medmindre de gælder produkter, der ikke er oplistet i bilag I, eller er lavere end gældende EU-MRL'er.
"On 18 July 2014, the Codex Alimentarius Commission agreed on a revision to the Codex Classification of Food and Feed to include 'kumquats' in the group of 'citrus fruits'."
En CXL for azoxystrobin i citrusfrugter blev fastsat i 2009, og EU's MRL følger dette niveau. Da kumquater i 2014 blev inkluderet i gruppen "citrusfrugter" i Codex-klassifikationen, skal MRL'en for azoxystrobin i kumquater nu fastsættes til det samme niveau som CXL'en – dvs. 15 mg/kg.
Der er indgivet en ansøgning om ændring af eksisterende MRL-værdier for tebufenozid i følgende produkter:
Brazil nuts, cashew nuts, chestnuts, coconuts, hazelnuts/cobnuts, macadamias, pecans, pine nut kernels, pistachios and 'others' tree nuts.
EFSA vurderede ansøgningen og konkluderede, at datagrundlaget er tilstrækkeligt til at fastsætte eller bekræfte MRL-forslagene. De nye MRL-værdier fastsættes på det af EFSA anbefalede niveau.
| Produkt | Azoxystrobin | Imazalil | Tebufenozid |
|---|---|---|---|
| Citrusfrugter | 15 mg/kg | 2–5 mg/kg (art-specifikt) | – |
| Kumquater | 15 mg/kg (ny) | 2 mg/kg | – |
| Bananer | 2 mg/kg | 2 mg/kg (ny) | – |
| Brazilnødder | – | – | 0,04 mg/kg (ny) |
| Mandler | – | – | 0,05 mg/kg (ny) |
| Jordbær | 10 mg/kg | 0,3 mg/kg | – |
| Druer | 3 mg/kg | 0,5 mg/kg | 4 mg/kg |
| Humle (hops) | 40 mg/kg | 0,05 mg/kg | 0,05 mg/kg |
| Te | 0,05 mg/kg | 10 mg/kg | – |
Forordningen fastlægger MRL-værdier for alle otte aktivstoffer i:
De fedtopløselige stoffer (etofenprox, hexythiazox, spinosad, tebufenozid) udviser generelt højere residuværdier i fedtvæv end i muskelvæv.
Forordningen træder i kraft den 20. dag efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende og er bindende i sin helhed og gælder umiddelbart i alle EU's medlemsstater uden krav om national gennemførelse.
| Retsakt | Funktion |
|---|---|
| Forordning (EF) nr. 396/2005 | Primær retsakt – bilag II ændres |
| Forordning (EF) nr. 178/2002 | Krav om hensyn til internationale standarder (art. 5(3) og 13(e)) |
| Codex Alimentarius CXL (42. session, 2019) | Imazalil i bananer |
| Codex Alimentarius CXL (48. session, november 2025) | De syv øvrige stoffer |
| EFSA-udtalelser (2019 og 2025) | Risikovurdering af CXL'erne |
