Forordningsforslaget ændrer bilag II og III til EU's pesticidforordning (EF) nr. 396/2005 ved at flytte difenoconazol fra foreløbige MRL-værdier (Bilag III) til permanente grænseværdier (Bilag II) for hundredvis af produktkategorier. Ændringen bygger på EFSA's artikel 12-gennemgang fra 2024, en ny residuumsdefinition for animalske produkter samt ansøgninger om importtolerancer. Forordningen finder anvendelse 6 måneder efter offentliggørelse i EU-Tidende.
Kommissionsforordningsforslaget (PLAN/2024/2476 rev.6) ændrer bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 om maksimalgrænseværdier (MRL'er) for pesticidrester i og på fødevarer og foder af vegetabilsk og animalsk oprindelse. Forslaget er udarbejdet på grundlag af en systematisk gennemgang i henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 396/2005, som EFSA afsluttede med en begrundet udtalelse i 2024 (EFSA Journal 2024;22:e8987).
Difenoconazol er et fungicid (svampemiddel) i triazol-gruppen, der bruges bredt i EU-landbruget til at bekæmpe svampesygdomme på frugt, grøntsager, korn og andre afgrøder.
"For the active substance difenoconazole, maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005."
Forslaget er det centrale dokument i den aktuelle høring og erstatter de eksisterende, foreløbige MRL-værdier fra Kommissionsforordning (EU) 2024/2612 med nye, regulære MRL-værdier i Bilag II.
Overflytning fra Bilag III til Bilag II
Bilag III til forordning 396/2005 indeholder foreløbige MRL-værdier for aktive stoffer, der endnu er under vurdering. Bilag II indeholder de endelige, fastlagte MRL-værdier. Overflytningen af difenoconazol fra Bilag III, del A til Bilag II er udtryk for, at EFSA's gennemgang er afsluttet og nye endelige værdier nu kan fastsættes.
Artikel 1 i det forelagte forslag ændrer bilagene som følger:
EFSA foreslog på grundlag af metabolismestudier en ny residuumsdefinition til håndhævelse i animalske produkter:
"difenoconazole – alcohol (CGA205375), expressed as difenoconazole"
Denne metabolit (CGA205375) er identificeret som den primære restkoncentration i animalsk væv og erstatter den hidtidige definition, der baserede sig direkte på modersubstansen difenoconazol. Bemærk at MRL-værdier for animalske produkter (kode 1000000, undtagen honning kode 1040000) er defineret med den nye residuumsdefinition.
Nedenstående tabel sammenligner udvalgte nøgleprodukter (nuværende værdier fra Kommissionsforordning 2024/2612 versus de nye foreslåede værdier):
| Produkt | Nuværende MRL (mg/kg) | Ny MRL (mg/kg) | Tendens |
|---|---|---|---|
| Citrusfrugter | 0,6 | 0,6 | Uændret |
| Træ-nødder | 0,05* | 0,03 | ↓ Lavere |
| Æbler, pærer, kvæder | 0,8 | 0,4 | ↓ Lavere |
| Surkirsebær | 0,3 | 0,4 | ↑ Højere |
| Tranebær | 0,1 | 0,6 | ↑↑ Markant højere |
| Kartofler | 0,1 | 0,07 | ↓ Lavere |
| Søde kartofler | 0,1 | 0,07 | ↓ Lavere |
| Cassava, yams, arrowroot | 0,1 | 0,01* (LOD) | ↓↓ |
| Gulerødder, rødbeder | 0,4 | 0,5 | ↑ Lidt højere |
| Knoldselleri | 2 | 0,5 | ↓↓ Markant lavere |
| Hvidløg, løg, skalotteløg | 0,5 | 0,2 | ↓ Lavere |
| Forårsløg | 9 | 9 | Uændret |
| Tomater | 2 | 2 | Uændret |
| Peberfrugter | 0,9 | 0,9 | Uændret |
| Aubergine | 0,6 | 0,5 | ↓ Lavere |
| Agurker, peberfrugter | 0,3 | 0,3 | Uændret |
| Broccoli | 1,0 | 0,7 | ↓ Lavere |
| Blomkål | 0,2 | 0,15 | ↓ Lavere |
| Kinesisk kål | 2 | 3 | ↑ Højere |
| Grønkål | 2 | 1,5 | ↓ Lavere |
| Kohlrabi | 0,05* | 0,02 | ↓ Lavere |
| Salat (lammesalat) | 7 | 7 | Uændret |
| Salat (alm.) | 4 | 4 | Uændret |
| Witloof/salatchikorie | 4 | 0,08 | ↓↓↓ Meget markant lavere |
| Spinat | 3 | 4 | ↑ Lidt højere |
| Bladbeder | 4 | 3 | ↓ Lavere |
| Kørvel, selleriblad, persille | 10 | 15 | ↑ Højere |
| Basilikum og spiselige blomster | 10 | 4 | ↓↓ Lavere |
| Bønner (med bælg) | 1 | 0,7 | ↓ Lavere |
| Aspargus | 0,05* | 0,03 | ↓ Lavere |
| Kardon | 7 | 5 | ↓ Lavere |
| Selleri (stængler) | 7 | 5 | ↓ Lavere |
| Lakrids | 3 | 1,5 | ↓ Lavere |
| Gurkemeje | 3 | 1,5 | ↓ Lavere |
| Frøkrydderier | 0,3 | 0,15 | ↓ Halveret |
| Frugtkrydderier | 0,3 | 0,15 | ↓ Halveret |
| Barkrkrydderier (kanel mv.) | 0,3 | 0,05* (LOD) | ↓↓ Til LOD |
| Blomsterknopdkrydderier | 0,3 | 0,05* (LOD) | ↓↓ Til LOD |
| Blomsterstempelkrydderier (safran) | 0,3 | 0,05* (LOD) | ↓↓ Til LOD |
| Arillkrydderier (macis) | 0,3 | 0,05* (LOD) | ↓↓ Til LOD |
| Te | 0,05* | 20 | ↑↑↑ Kraftigt forhøjet |
| Urteinfusioner (blomster, blade) | 20 | 20 | Uændret |
| Urteinfusioner (rødder) | 20 | 4 | ↓↓ Markant lavere |
| Svinekød (muskel) | 0,05 | 0,08 | ↑ Lidt højere |
| Svinelever, -nyre | 0,2 | 1,5 | ↑↑↑ Markant højere |
| Kvæg lever, nyre | 0,2 | 1,5 | ↑↑↑ Markant højere |
| Fjerkræ (alt) | 0,1 | 0,01* (LOD) | ↓↓ Til LOD |
| Mælk | 0,005* | 0,02 | ↑ Lidt højere |
| Fugleæg | 0,05* | 0,03 | ↓ Lavere |
| Mango | 0,1 | 0,2 | ↑ Højere |
| Papaya | 0,2 | 0,3 | ↑ Lidt højere |
(*) = bestemmelsesgrænsen (LOD)
EFSA konkluderede, at det for følgende produktkategorier ikke var muligt at udlede hverken sikre MRL'er eller risikovurderingsværdier pga. utilstrækkelige data. Disse sættes therefore til bestemmelsesgrænsen:
For en lang række produkter identificerede EFSA informationshuller i residueforsøg, men fastsatte alligevel sikre MRL'er baseret på tilgængelige data eller 'fall-back' GAP. Kommissionen vil revurdere disse MRL'er inden for to år fra forordningens offentliggørelse, afhængigt af om de manglende oplysninger indsendes inden en fastsat frist.
Berørte produkter inkluderer bl.a.:
For følgende produkter er der indgivet ansøgning om importtolerancer:
EFSA vurderede de indsendte data og konkluderede (EFSA Journal 2025;23:e9472), at risikoen for forbrugere er usandsynlig, og at informationshuller fra artikel 12-gennemgangen er imødegået for disse produkter. De nye MRL'er er sat i overensstemmelse med EFSA's anbefalinger.
Kommissionen har taget hensyn til eksisterende Codex Alimentarius-grænseværdier (CXL'er) for bl.a.:
De CXL-baserede MRL'er er fastsat i Bilag II, når Kommissionen har vurderet, at de er sikre for forbrugere i EU.
I overensstemmelse med WTO-reglerne er EU's handelsparter konsulteret om de nye MRL'er, og deres bemærkninger er inddraget.
| Begivenhed | Tidspunkt |
|---|---|
| Forordningen træder i kraft | 20 dage efter offentliggørelse i EU-Tidende |
| Forordningen finder anvendelse | 6 måneder efter ikrafttrædelse |
| Produkter markedsført inden anvendelse | Fortsat reguleret af den hidtidige forordning |
"This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from [OP: please insert date = 6 months after date of entry into force of this Regulation]."
Forslaget hjemler i:
Forslaget er vedtaget i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.
