Forordningsforslaget fra Europa-Kommissionen ændrer bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 ved at indføre to separate sæt maksimalgrænseværdier (MRL'er) for pesticidrester — ét for alpha-cypermethrin og ét for cypermethrin (alle isomerer) — for over 200 produktkategorier af frugt, grøntsager, korn, krydderier og animalske produkter. Formålet er at beskytte forbrugerne i tilfælde, hvor rester i en given fødevare udelukkende består af det mere toksiske alpha-cypermethrin-isomer, da den eksisterende fælles MRL for cypermethrin i sådanne tilfælde ikke sikrer tilstrækkelig sikkerhed.
Forordningsforslaget (PLAN/2023/1863, v7) er udstedt af Europa-Kommissionen og har til formål at ændre bilag II og III til forordning (EF) nr. 396/2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer og foder. Baggrunden er en risikovurdering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), der har identificeret potentielle forbrugerbeskyttelsesudfordringer med de nuværende MRL'er for cypermethrin-gruppen.
"The group of cypermethrins consists of various mixtures of isomers: cypermethrin, alpha-cypermethrin, beta-cypermethrin, and zeta-cypermethrin, under the residue definition 'cypermethrin (cypermethrin including other mixtures of constituent isomers (sum of isomers))'."
Cypermethrin er fortsat godkendt som aktivstof i EU (fornyet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/2049), mens alpha-cypermethrin fik tilbagetrukket sin godkendelse i 2021 (forordning (EU) 2021/795). Beta-cypermethrin og zeta-cypermethrin er aldrig godkendt. Det kritiske problem er, at de eksisterende MRL'er for cypermethrin (alle isomerer samlet) ikke nødvendigvis sikrer forbrugerbeskyttelse, hvis et produkts restindhold udelukkende eller overvejende består af alpha-cypermethrin, som er det mere giftige isomer.
EFSA udsendte to centrale vurderinger som grundlag for forordningsforslaget:
Reasoned opinion on the review of the existing MRLs for cypermethrins (EFSA Journal 2023;21(3):7800): Identificerede potentielle risici ved eksisterende MRL-niveauer for en lang række produkter, hvis rester bestod udelukkende af alpha-cypermethrin.
Statement on MRLs for alpha-cypermethrin and screening of the existing EU MRLs for cypermethrin (EFSA Journal 2025;23:e9386): Leverede grundlaget for de konkrete MRL-niveauer for alpha-cypermethrin, beregnet ved at anvende konversionsfaktorer på cypermethrin-brugs-MRL'er.
I stedet for blot at sænke alle berørte cypermethrin-MRL'er til detektionsgrænser (LOD'er) – hvilket ville have stærke handelsmæssige konsekvenser – valgte Kommissionen en to-sporet tilgang:
| Tilgang | Indhold |
|---|---|
| Spor 1 | Fastsæt MRL for cypermethrin (alle isomerer, sum) i bilag II baseret på GAP/CXL |
| Spor 2 | Fastsæt separat MRL for alpha-cypermethrin i bilag II baseret på omregningsfaktorer fra cypermethrin-MRL'er |
| Konsekvens | Kolonnen for cypermethrin slettes fra del B af bilag III |
"The Commission considers that a proportionate approach ensuring consumer protection is to set two sets of MRLs, one for cypermethrin (cypermethrin including other mixtures of constituent isomers (sum of isomers)) and the other for alpha-cypermethrin."
Alpha-cypermethrin-MRL'erne er systematisk lavere end cypermethrin-MRL'erne, typisk med en faktor ca. 3–5, afspejlende den højere toksicitet af alpha-isomeren.
Følgende produktkategorier bevarer eksisterende MRL-niveauer, da EFSA bekræftede sikkerhed:
Nye, højere MRL'er fastsættes for bl.a.:
En række produkter får sænkede MRL'er i overensstemmelse med EFSA-anbefalingen om at sætte MRL'er "så lavt som rimeligt opnåeligt":
| Produkteksempel | Gammel MRL (cypermethrin) | Ny MRL (cypermethrin) | Ny MRL (alpha-cypermethrin) |
|---|---|---|---|
| Citrusfrugter (grapefrugt, appelsiner, citroner, limes, mandariner) | 2 mg/kg | 0,3–0,5 mg/kg | 0,08 mg/kg |
| Byg | 2 mg/kg | 0,4 mg/kg | 0,09 mg/kg |
| Havre | 2 mg/kg | 0,4 mg/kg | 0,09 mg/kg |
| Rug | 2 mg/kg | 0,08 mg/kg | 0,02 mg/kg |
| Hvede | 2 mg/kg | 0,15 mg/kg | 0,04 mg/kg |
| Ris | 2 mg/kg | 0,2 mg/kg | 0,05 mg/kg |
| Tomater | 0,5 mg/kg | 0,07 mg/kg | 0,015 mg/kg |
| Kartofler | 0,05 mg/kg | 0,05 mg/kg | 0,015 mg/kg |
| Løg, hvidløg, skalotteløg | 0,1 mg/kg | 0,09 mg/kg | 0,02 mg/kg |
EFSA identificerede uacceptable risici for følgende produkter, som nu sættes til LOD (typisk 0,01* mg/kg) for begge stoffer:
Frugter:
Grøntsager:
Forarbejdede produkter:
Desuden sættes MRL til LOD for produkter, hvor EFSA konstaterede, at no GAP var tilgængeligt, herunder: forårsløg, friske linser, kardoner, blegselleri, fennikel, rabarber, bambusskud, palmehjerter og urteindfusioner fra blade og urter.
| Produkt | Gammel MRL (fælles) | Ny: Alpha-cypermethrin | Ny: Cypermethrin |
|---|---|---|---|
| Grapefrugt | 2 mg/kg | 0,08 mg/kg | 0,5 mg/kg |
| Æbler | 1 mg/kg | 0,01* (LOD) | 0,01* (LOD) |
| Druer (bord/vin) | 0,5 mg/kg | 0,03 mg/kg | 0,15 mg/kg |
| Broccoli | 1 mg/kg | 0,03 mg/kg | 0,1 mg/kg |
| Blomkål | 0,5 mg/kg | 0,01 mg/kg | 0,04 mg/kg |
| Byg | 2 mg/kg | 0,09 mg/kg | 0,4 mg/kg |
| Hvede | 2 mg/kg | 0,04 mg/kg | 0,15 mg/kg |
| Te | 0,5 mg/kg | 0,05* (LOD) | 0,05* (LOD) |
| Svinemuskler | 2 mg/kg | 0,03 mg/kg | 0,03 mg/kg |
| Kvægmælk | 0,05 mg/kg | 0,015 mg/kg | 0,015 mg/kg |
(* = LOD – analytisk detektionsgrænse)
Forordningsforslaget indeholder tre revisionsklausuler:
1. Revision inden for 2 år (analysemetoder og residueforsøg) Følgende produkter har MRL'er betinget af fremlæggelse af manglende oplysninger om analysemetoder og/eller residueforsøg:
2. Revision inden for 2 år (lagringsstabilitet)
3. Revision inden for 3 år (overvågningsdata) For te, urteindfusioner fra blomster (kamille, hibiscus, rose, jasmin, lind m.fl.) og urteindfusioner fra blade og urter (jordbær, rooibos, maté m.fl.) er der bekymring for krydsforurening (f.eks. via sprøjtedrift):
"Recent monitoring data show that residues of cypermethrins still occur in tea, herbal infusions from flowers, and herbal infusions from leaves and herbs. Further monitoring data is necessary to assess the evolution of the occurrence of cypermethrins and whether food business operators have taken effective measures to avoid cross contamination."
Produkter, der var markedsført i EU inden 6 måneder efter ikrafttrædelse, kan fortsat afsættes under de gamle MRL-regler – dog med undtagelse af en lang liste af specifikke produkter, der er undtaget fra overgangsordningen og derfor omgående skal overholde de nye MRL'er. Disse inkluderer:
| Milepæl | Tidspunkt |
|---|---|
| Ikrafttrædelse | 20 dage efter offentliggørelse i EU-Tidende |
| Anvendelse (generelt) | 6 måneder efter ikrafttrædelse |
| Revision (analysemetoder m.v.) | Senest 2 år efter offentliggørelse |
| Revision (overvågningsdata te m.v.) | Senest 3 år efter offentliggørelse |
Forordningen er bindende i sin helhed og gælder direkte i alle EU-medlemsstater.
