Forordningsforslaget (PLAN/2026/701) fra Europa-Kommissionen ændrer bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 ved at opdatere maksimalgrænseværdier (MRL) for pesticidrester af fire aktive stoffer — ametoctradin, cyflumetofen, diflufenican og milbemectin — i en lang række plante- og animalske fødevarer og foderprodukter. Baggrunden er nye ansøgninger om MRL-ændringer samt EFSA-evaluerede bekræftelsesdata fra MRL-gennemgange efter artikel 12.
Dette dokument er et foreløbigt udkast (PLAN/2026/701 Rev. 0) til en Kommissionsforordning, der ændrer bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005 om maksimalgrænseværdier (MRL) for pesticidrester i og på fødevarer og foder af vegetabilsk og animalsk oprindelse. Udkastet er udstedt med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a i grundforordningen.
"This draft has not been adopted or endorsed by the European Commission. Any views expressed are the preliminary views of the Commission services and may not in any circumstances be regarded as stating an official position of the Commission."
Ændringen vedrører fire aktive stoffer: ametoctradin, cyflumetofen, diflufenican og milbemectin.
Baggrund: Der er indgivet ansøgning om ændring af eksisterende MRL for sødpeberfrugter/paprika i henhold til artikel 6, stk. 1 i forordning (EF) nr. 396/2005. EFSA vurderede ansøgningen og offentliggjorde en begrundet udtalelse i 2026 (EFSA Journal 2026; 24(1): e9877).
Ændring:
| Produkt (kode) | Nuværende MRL | Ny MRL |
|---|---|---|
| Sødpeberfrugter/paprika (0231020) | 0,01* mg/kg | 2 mg/kg |
EFSA konkluderede, at dataene var tilstrækkelige til at fastsætte den ansøgte MRL. De øvrige cyflumetofen-MRL'er forbliver uændrede.
Baggrund: Ansøgning om ændring af MRL for søde kirsebær. EFSA gennemgik risikoevalueringen og udgav en peer review-udtalelse i 2023 (EFSA Journal 2023; 21(7): e08126).
Ændring:
| Produkt (kode) | Nuværende MRL | Ny MRL |
|---|---|---|
| Søde kirsebær (0140020) | 0,02* mg/kg | 0,2 mg/kg |
Alle øvrige milbemectin-MRL'er fastholdes uændret på de eksisterende niveauer.
Baggrund: Kommissionsforordning (EU) 2021/1110 gennemgik ametoctradins MRL'er i henhold til artikel 12 baseret på EFSAs begrundede udtalelse (EFSA Journal 2020;18(1):5990). EFSA identificerede manglende information om analysemetoder, restkoncentrationsforsøg, lagringsstabilitet og fodringsstudier og foreslog tentative MRL'er. I 2023 indsendte ansøgeren de nødvendige bekræftende data. EFSA evaluerede disse og offentliggjorde en ny udtalelse i 2026 (EFSA Journal 2026;24(1): e9829).
EFSA konkluderede, at datahullerne fra MRL-gennemgangen var adresseret for alle produkter, at de eksisterende tentative MRL'er bekræftes, og at MRL'erne for visse husdyrprodukter kan forhøjes.
Ændringer for ametoctradin (bekræftelse/forhøjelse + sletning af fodnote-krav):
| Produktkategori | Handling |
|---|---|
| Byg, havre, rug, hvede | Bekræftelse af eksisterende MRL |
| Humle | Bekræftelse (MRL = 90 mg/kg) |
| Kvæg lever (1012030) | Forhøjelse: 0,04 → 0,09 mg/kg |
| Kvæg nyre (1012040) | Forhøjelse: 0,03* → 0,04 mg/kg |
| Svin lever (1011030) | Forhøjelse: 0,03* → 0,04 mg/kg |
| Får lever (1013030) | Forhøjelse: 0,03* → 0,05 mg/kg |
| Ged lever (1014030) | Forhøjelse: 0,03* → 0,05 mg/kg |
| Hest lever (1015030) | Forhøjelse: 0,04 → 0,09 mg/kg |
| Hest nyre (1015040) | Forhøjelse: 0,03* → 0,04 mg/kg |
| Mælk (kvæg, får, ged, hest) | Bekræftelse (0,03* mg/kg) |
| Æg (kylling, and, gås, vagtel) | Bekræftelse (0,03* mg/kg) |
Fodnotebaserede krav om indsendelse af supplerende oplysninger slettes for alle disse produkter.
Baggrund: Kommissionsforordning (EU) 2015/603 gennemgik diflufenican-MRL'erne baseret på EFSAs udtalelse (EFSA Journal 2013;11(6):3281). EFSA identificerede mangler vedr. lagringsstabilitet, restkoncentrationsforsøg, analysemetoder og nordlig udendørs God Landbrugspraksis og foreslog tentative MRL'er. I 2018 indsendte ansøgeren bekræftende data. EFSAs nye peer review (EFSA Journal 2026;24(2): e9758) konkluderede, at datahullerne kun delvist var adresseret.
Ændring: De eksisterende MRL'er for hvede, rug, byg og animalske produkter fastholdes uændret. Fodnotebaserede krav om indsendelse af supplerende oplysninger slettes.
| Produkt | MRL (uændret) |
|---|---|
| Hvede (0500090) | 0,02 mg/kg |
| Rug (0500070) | 0,02 mg/kg |
| Byg (0500010) | 0,02 mg/kg |
| Animalske produkter (generelt) | 0,01* – 0,02* mg/kg |
| Stof | Nøgle-produkter | MRL (mg/kg) |
|---|---|---|
| Ametoctradin | Druer | 6 |
| Humle | 90 | |
| Løg, hvidløg, skalotteløg | 1,5 | |
| Forårsløg | 20 | |
| Kvæg/hest lever | 0,09 | |
| Cyflumetofen | Sødpeberfrugter/paprika | 2 (ny) |
| Druer | 0,6 | |
| Jordbær | 0,6 | |
| Tomater | 0,4 | |
| Agurker | 0,5 | |
| Diflufenican | Hvede/rug/byg | 0,02 |
| Oliven til olieproduktion | 0,6 | |
| De fleste øvrige | 0,01* | |
| Milbemectin | Søde kirsebær | 0,2 (ny) |
| Humle | 0,2* | |
| De fleste øvrige | 0,02* |
(*) = nedre analytisk bestemmelsesgrænse (laveste detekterbare niveau)
Ifølge artikel 2 i udkastet:
"This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union." "This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States."
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har for alle fire stoffer:
Forordningen er i overensstemmelse med udtalelsen fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.
Forslaget er på høring via Fødevarestyrelsen i Danmark som del af den nationale forudgående høringsprocedure, inden det formelt vedtages af Kommissionen. Det er endnu et DRAFT-dokument og dermed ikke vedtaget EU-ret.
