Udkast til ændringer af 12 bekendtgørelser på Erhvervsstyrelsens område som følge af implementeringen af EU's IMERA-lovpakke

• Implementering af EU's IMERA-lovpakke for at styrke det indre markeds modstandsdygtighed ved fremtidige kriser.
• Indførelse af hasteprocedurer for overensstemmelsesvurdering af produkter udpeget som 'kriserelevante varer'.
• Bemyndigede organer forpligtes til at prioritere behandlingen af kriserelevante varer uden at påføre fabrikanter uforholdsmæssige omkostninger.
• Mulighed for at Erhvervsstyrelsen kan give midlertidige undtagelser fra den normale overensstemmelsesvurderingsprocedure for kriserelevante varer.
• Nye, specifikke mærkningskrav for kriserelevante varer, hvor oplysningerne skal fremgå tydeligt og være på dansk.
• Myndighedsbetegnelsen ændres konsekvent fra 'Sikkerhedsstyrelsen' og 'Arbejdstilsynet' til 'Erhvervsstyrelsen' i alle berørte bekendtgørelser.
• Specifikke justeringer for ATEX-udstyr, transportabelt trykbærende udstyr og maskiner for at rette tidligere mangler og tilpasse praksis.
• Ændringerne forventes at træde i kraft den 30. maj 2026 og medfører ingen nye administrative eller økonomiske byrder.

Administrative og Særlige Ændringer

Udover IMERA-implementeringen foretages der administrative oprydninger. Den væsentligste tekniske ændring er, at referencer til Sikkerhedsstyrelsen og Arbejdstilsynet overalt i bekendtgørelserne rettes til Erhvervsstyrelsen for at afspejle den nuværende ressortfordeling.

Derudover foretages der domænespecifikke rettelser:

• ATEX: En paragraf om bemyndigede organer, som ved en fejl var gledet ud i seneste nyaffattelse, genindsættes som ny § 39.
• Transportabelt trykbærende udstyr: § 7 slettes, fordi det i praksis er DANAK (Den Danske Akkrediteringsfond), og ikke Erhvervsstyrelsen, der afkræver virksomhederne gebyrer for akkreditering.
• Maskiner: En præcisering tilføjes vedrørende ansvaret for at opfylde specifikke krav til maskinens brugsanvisning.

Konsekvenser og Ikrafttrædelse

Erhvervsstyrelsen vurderer, at bekendtgørelserne ikke vil medføre nye administrative eller økonomiske konsekvenser for erhvervslivet under normale omstændigheder. De foreslåede ændringer forventes at træde i kraft den 30. maj 2026 i overensstemmelse med de fastsatte frister i EU-retsakterne.

• Materiel og sikringssystemer beregnet til brug i potentielt eksplosive atmosfærer.
• Sikkerheds-, kontrol- og reguleringsanordninger, der er nødvendige for sikker funktion.
• Komponenter til indbygning i ovenstående materiel.

Visse produkter er undtaget, herunder medicinsk udstyr, personlige værnemidler og visse transportmidler.

Forpligtelser for Erhvervsdrivende

Bekendtgørelsen fastlægger specifikke krav til de forskellige aktører i forsyningskæden for at sikre, at kun sikre og overensstemmende produkter bringes på markedet.

Overensstemmelsesvurdering og CE-mærkning

Før et produkt kan markedsføres, skal det gennemgå en overensstemmelsesvurderingsprocedure. Proceduren afhænger af produktets materielgruppe og -kategori, som definerer risikoniveauet. Procedurerne (modulerne) er detaljeret beskrevet i bekendtgørelsens bilag 3-9. Når overensstemmelse er dokumenteret, skal fabrikanten udstede en EU-overensstemmelseserklæring og påføre CE-mærkningen synligt på produktet.

Tilsyn og Straf

Sikkerhedsstyrelsen fører tilsyn med, at reglerne i bekendtgørelsen overholdes. Styrelsen kan kræve dokumentation, påbyde tilbagetrækning eller tilbagekaldelse af farlige produkter og forbyde markedsføring. Overtrædelse af bekendtgørelsen kan straffes med bøde. Under skærpende omstændigheder, f.eks. hvis overtrædelsen har medført fare for liv eller helbred, kan straffen stige til fængsel i op til to år.

Ikrafttrædelse og Ophævelse

Bekendtgørelsen trådte i kraft den 1. juli 2022. Samtidig ophæves følgende to bekendtgørelser:

• Bekendtgørelse nr. 1305 af 23. november 2015 om indretning m.v. af materiel og sikringssystemer til anvendelse i en potentielt eksplosiv atmosfære.
• Bekendtgørelse nr. 289 af 17. marts 2016 om elektrisk materiel og elektriske sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfære.