Høring om godkendelse af 29 fodertilsætningsstoffer samt ænd...

Høringer/Erhverv/2026

Høring om godkendelse af 29 fodertilsætningsstoffer samt ændring af ansøgningsregler i forordning 429/2008

Fødevarestyrelsen · EU-Dokumenter · offentliggjort 4. februar 2026

Hvad går forslaget ud på?

Høringen indeholder 21 udkast til Kommissionens gennemførelsesforordninger om fodertilsætningsstoffer under Regulation (EC) No 1831/2003, inkl. nye godkendelser, fornyelser, ændringer og en berigtigelse. Særligt bemærkelsesværdig er B.17, der opdaterer den proceduremæssige Regulation (EC) No 429/2008 med nyt elektronisk ansøgningsskema, revideret dyreartsnomenklatur og en helt ny bilag V med artsdefinitioner. Derudover ophæves ni eksisterende gennemførelsesforordninger og erstattes af opdaterede versioner.

Nye godkendelser (10 år): L-cystein (alle dyrearter), vermiculit (fjerkræ, max 10.000 mg/kg), L-isoleucin, L-tryptofan, L-threonin (alle dyrearter, rumenbeskyttelse for drøvtyggere), guanidineddikesyre (kyllinger/kalkuner, max 1.200 mg/kg foder / 600 mg/L drikkevand – dog ikke begge samtidig), Pediococcus pentosaceus, Enterococcus lactis (2 stammer), Bacillus velezensis, 6-phytase og to kombinations-ensilageadditivpræparater.
Fornyelser ophæver ni eksisterende forordninger: taurin (2015/722), beta-caroten (2015/1103 – ny max 50 mg/kg til kalve i mælkeerstatning), inositol (1249/2014), neohesperidindihydrochalkon (2015/264), syv Lactiplantibacillus/Lentilactobacillus-præparater (1113/2013 ophæves, 1065/2012 ændres), tre xylanase/glucanase-forordninger (2015/661, 2015/2304, 2017/210 ophæves).
B.17 ændrer Regulation 429/2008: nyt elektronisk ansøgningsskema (Annex I), opdaterede tolerancestudievarigheder (Annex II), justerede referencer til 'minor species' (Annex III), helt ny Annex IV med 9 dyrekategorier og studievarighed, samt ny Annex V med definitioner af major/minor species.
B.08 ændrer Reg 2023/60 administrativt (holderens navn: BASF SE → Louis Dreyfus Company Ingredients GmbH); B.21 berigter Reg 2025/1787 (L-arginin): krav om angivelse af anbefalet max-indhold på præmiks-etiketten udgår.

Sammenfatning af høringsmaterialet

Fødevarestyrelsen har sendt en række forslag fra EU-Kommissionen i høring. Høringen omhandler primært godkendelse, fornyelse eller ændring af godkendelsen for en lang række fodertilsætningsstoffer, samt en vigtig administrativ ændring af reglerne for ansøgninger.

1. Ændring af Forordning (EF) nr. 429/2008 (Dokument B.17)

Et af de centrale dokumenter i høringen (B.17) omhandler en modernisering af reglerne for ansøgning om godkendelse af fodertilsætningsstoffer. Ændringerne skyldes primært overgangen til digitale systemer og ny videnskabelig praksis.

De væsentligste ændringer inkluderer:

Elektronisk indsendelse: Ansøgningsskemaet i Bilag I opdateres, da ansøgninger siden 2021 skal indsendes via Kommissionens elektroniske system (E-submission). Det nye system vil automatisk kunne generere ansøgningsskemaet baseret på indtastede data.
Dyrekategorier: Terminologien i Bilag IV opdateres for at dække alle dyrearter, der opdrættes eller holdes i Unionen, og ikke kun de vigtigste fødevareproducerende dyr.
Nyt Bilag V: Der indføres et nyt bilag med definitioner af dyrearter og en klar skelnen mellem "hovedarter" (major species) og "mindre udbredte arter" (minor species).
Effektstudier: Kravet til varigheden af langtidsstudier (Bilag II) justeres i henhold til de seneste anbefalinger fra EFSA.

"Siden 2021 skal alle ansøgninger om fodertilsætningsstoffer indgives via Kommissionens elektroniske indsendelsessystem. Denne udvikling vil gøre det muligt for systemet at have et automatisk genereret ansøgningsskema ved at udtrække de nødvendige oplysninger fra den elektroniske indsendelse."

2. Oversigt over omfattede fodertilsætningsstoffer

Høringen dækker forslag til godkendelse af følgende stoffer fordelt på funktionelle grupper:

Ændrer disse retskilder21 ændringer

Reg. 429/2008 § 1ÆNDRESNy definition: major og minor species Reg. 429/2008 § 2, stk. 1ÆNDRESKrav om elektronisk indgivelse Reg. 429/2008 § 3, stk. 2ÆNDRESNy reference til Annex V med artsdefinitioner Reg. 429/2008 § annex-iÆNDRESAnsøgningsskema erstattes med nyt Reg. 429/2008 § annex-iiÆNDRESTolerancestudievarigheder og ERA-beregning opdateret Reg. 429/2008 § annex-iiiÆNDRESMinor species-bestemmelser opdateret Reg. 429/2008 § annex-ivÆNDRESDyrekategorier og studievarighed erstattes Reg. 429/2008 § annex-vNYNy bilag V: definitioner på dyrearter Reg. 1065/2012 § ÆNDRESTitel og bilag ændres – 5 stammer slettes Reg. 1113/2013 § OPHÆVESOphæves ved fornyelse (Lentilactobacillus)Reg. 2015/264 § OPHÆVESOphæves ved fornyelse (neohesperidin)Reg. 2015/661 § OPHÆVESOphæves ved fornyelse (xylanase/glucanase)Reg. 2015/722 § OPHÆVESOphæves ved fornyelse (taurin)Reg. 2015/1103 § OPHÆVESOphæves ved fornyelse (beta-caroten)Reg. 2015/2304 § OPHÆVESOphæves ved fornyelse (xylanase/glucanase)Reg. 2017/210 § OPHÆVESOphæves ved fornyelse (xylanase/glucanase)Reg. 2020/1395 § ÆNDRESB. amyloliquefaciens → B. velezensis; brugerværn Reg. 2021/2050 § ÆNDRESNyt ID-nummer 4b1822; brugerværn opdateret Reg. 2023/60 § TILPASSESHoldernavn: BASF SE → Louis Dreyfus Reg. 1249/2014 § OPHÆVESOphæves ved fornyelse (inositol)Reg. 2025/1787 § annexTILPASSES'og præmiks' slettes fra mærkningskrav

L-cystein	Alle dyrearter	Sensorisk/Smagsstof
Vermiculit	Slagtekyllinger m.fl.	Teknologisk/Antiklumpning
Lactiplantibacillus (flere stammer)	Alle dyrearter	Ensileringsmiddel
L-isoleucin	Alle dyrearter	Ernæringsmæssig/Aminosyre
Taurin	Hunde, katte, mårdyr, fisk	Ernæringsmæssig
Bacillus velezensis	Æglæggende fjerkræ	Zooteknisk/Gut flora stabilizer
Guanidinoeddikesyre	Kyllinger/Kalkuner	Zooteknisk
Beta-caroten	Alle dyrearter	Ernæringsmæssig/Vitamin
Endo-1,4-beta-xylanase m.fl.	Kyllinger/Kalkuner	Zooteknisk/Fordøjelighed
Pediococcus pentosaceus	Alle dyrearter	Ensileringsmiddel
L-tryptophan	Alle dyrearter	Ernæringsmæssig/Aminosyre
Neohesperidin dihydrochalcon	Svin, kalve, fisk, hunde m.fl.	Sensorisk/Smagsstof
Enterococcus lactis	Fjerkræ/Prydfugle	Zooteknisk/Gut flora stabilizer
L-threonin	Alle dyrearter	Ernæringsmæssig/Aminosyre
Inositol	Fisk og krebsdyr	Ernæringsmæssig
6-fytase	Fjerkræ og svin	Zooteknisk/Fordøjelighed
Saccharomyces cerevisiae	Alle dyrearter	Ensileringsmiddel

Dokumenter (42)

Kilde

Høring om godkendelse af 29 fodertilsætningsstoffer samt ændring af ansøgningsregler i forordning 429/2008

Sammenfatning af høringsmaterialet

1. Ændring af Forordning (EF) nr. 429/2008 (Dokument B.17)

2. Oversigt over omfattede fodertilsætningsstoffer

Ændrer disse retskilder21 ændringer

3. Specifikke bemærkninger til udvalgte stoffer

4. Administrative oplysninger