Opdateret vejledning om lægers behandling af patienter under ordningen med medicinsk cannabis gældende fra 2026

• Vejledningen opdateres med virkning fra 1. januar 2026 som følge af at ordningen gøres permanent.
• Lægemiddelstyrelsen har modtaget 132 indberetninger om bivirkninger i perioden 2018-2024, heraf 16 alvorlige.
• Der indføres skærpede advarsler vedrørende graviditet baseret på nye data om risiko for påvirkning af fosterets kognitive udvikling.
• Indikationerne for behandling forbliver uændrede og omfatter bl.a. neuropatiske smerter og sklerose.
• Vejledningen understreger, at medicinsk cannabis ikke er godkendt medicin, og evidensen for effekt er generelt begrænset.
• Læger har fortsat skærpet indberetningspligt for alle formodede bivirkninger.
• Rygning af cannabis frarådes generelt grundet risiko for lungepåvirkning.
• Der er særligt fokus på trafiksikkerhed, hvor kørsel frarådes ved symptomer som sløvhed og svimmelhed.

Lægemiddelstyrelsen vurderer fortsat, at behandling ikke er relevant for fibromyalgi, slidgigt (osteoartrose), leddegigt eller knogleskørhed grundet manglende evidens.

Vigtige Sikkerhedsinformationer

Graviditet og Amning

Vejledningen indeholder opdaterede og skærpede advarsler vedrørende graviditet. Der henvises til nyere data (bl.a. fra 2025), der indikerer risici for fosteret:

"Der er data, der tyder på, at cannabis kan påvirke fosterets kognitive udvikling eller kan bevirke for tidlig fødsel og lav fødselsvægt og muligvis perinatal død."

Brug frarådes derfor under graviditet og er kontraindiceret ved amning, da cannabinoider udskilles i modermælk.

Kontraindikationer

Behandling bør undgås ved:

• Svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
• Skizofreni eller andre alvorlige psykotiske tilstande (også familiær disposition).
• Sværere hjertekarsygdom (risiko for takykardi og blodtryksændringer).
• Tidligere misbrugsproblematikker.

Lægens Ansvar og Pligter

Da produkterne ikke er godkendte lægemidler, påhviler der lægen et særligt ansvar:

1. Skærpet informationspligt: Lægen skal tydeligt informere patienten om, at evidensen for virkning og bivirkninger er begrænset.
2. Journalføring: Der er skærpet pligt til at journalføre det informerede samtykke samt begrundelsen for behandlingen.
3. Indberetning: Læger har pligt til at indberette alle formodede bivirkninger (bortset fra medicineringsfejl) til Lægemiddelstyrelsen.
4. Recept: Må maksimalt udstedes til én måneds forbrug og kun elektronisk.

Trafiksikkerhed

Der advares specifikt om påvirkning af køreevnen. Patienter bør ikke køre bil ved symptomer som søvnighed eller svimmelhed, og lægen skal vurdere behovet for kørselsforbud i henhold til Styrelsen for Patientsikkerheds vejledning.

Anbefalingen er baseret på en systematisk gennemgang af den nyeste forskning, herunder et anerkendt australsk studie fra The Lancet (OPAL-studiet, 2023). Studiet fandt ingen statistisk signifikant eller klinisk relevant forskel på smertereduktion mellem opioider (oxycodon) og placebo. Tværtimod viste studiet, at opioidgruppen oplevede flere bivirkninger som kvalme og svimmelhed, og havde en signifikant højere risiko for opioidmisbrug efter 52 uger (20% mod 10% i placebogruppen).

Sundhedsstyrelsen konkluderer, at der ikke er dokumenteret en gavnlig effekt, og at skadevirkningerne, herunder risikoen for afhængighed, er betydelige. Kvaliteten af den samlede evidens vurderes som meget lav.

Praktiske anvisninger ved undtagelsesvis brug

Hvis en læge efter en nøje individuel vurdering alligevel finder det nødvendigt at ordinere opioider, giver anbefalingen følgende anvisninger:

• Behandlingen skal være så kortvarig som muligt og i lavest effektive dosis.
• Morfin er førstevalg.
• Receptudstedelse bør ske ved personligt fremmøde.
• Patienten skal informeres grundigt om effekter, bivirkninger og risiko for afhængighed.
• Der bør samtidig ordineres afføringsmiddel (laksantia) for at modvirke forstoppelse.
• Der skal udstedes et midlertidigt kørselsforbud ved behandlingsstart.

Fokus på non-farmakologisk behandling

Anbefalingen understreger, at den primære indsats bør være non-farmakologisk. Dette omfatter grundig information om tilstandens typisk godartede forløb, opfordring til at forblive fysisk aktiv og bevare tilknytningen til arbejdspladsen.

Vurdering af konsekvenser (GRADE)

Sundhedsstyrelsen har vurderet anbefalingen ud fra en række kriterier, som opsummeres her:

Proces og videre forskning

Udkastet er sendt i bred høring til en lang række faglige selskaber, patientforeninger og myndigheder med svarfrist den 22. maj 2025. Efter høringsperioden vil den endelige anbefaling blive udgivet samlet med anbefalingerne for paracetamol og NSAID. Der påpeges et stort behov for yderligere klinisk forskning af høj kvalitet på området.