- To batches af Coversyl Novum 5 mg (3-pak, 90 stk.) tilbagekaldes fra danske apoteker og hospitaler.
- Forkerte rødlige tabletter med 10 mg perindopril + 10 mg bisoprolol fundet i stedet for grønne 5 mg perindopril.
- Ca. 1.200 patienter modtager besked via digital post om at tjekke LOT-numre A501091 og A600041.
- Patienter med forkerte tabletter skal kontakte lægen med det samme og aflevere pakningen på apoteket.
Tilbagekaldelse af Coversyl Novum 5 mg i Danmark
Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at to batches af Coversyl Novum filmovertrukne tabletter 5 mg (3-pak med 90 stk.) tilbagekaldes fra danske grossister, apoteker og hospitaler. Tilbagekaldelsen er foretaget af leverandøren Servier Danmark A/S som et forsigtighedsprincip, efter at enkelte beholdere potentielt kan indeholde forkerte tabletter.
De fejlbehæftede pakninger er distribueret til danske apoteker siden december 2025. I de pågældende beholdere er der fundet tabletter med en forhøjet styrke af det aktive stof perindopril kombineret med det andet aktive stof bisoprolol – i stedet for de korrekte 5 mg perindopril-tabletter.
Omkring 1.200 patienter berørte
Coversyl Novum 5 mg anvendes af ca. 1.200 danske patienter mod blodtryks- eller hjertesygdom. Alle patienter, der har indløst en recept på medicinet fra december 2025 og frem til nu, modtager en besked via digital post med opfordring til straks at tjekke de pakninger, de måtte have liggende hjemme.
Sådan genkender man de forkerte tabletter
Fejlen er begrænset til to specifikke batches, som identificeres ved LOT-nummer og udløbsdato på papæsken:
| LOT-nummer | Udløbsdato | Rigtige tabletter | Forkerte tabletter type 1 | Forkerte tabletter type 2 |
|---|---|---|---|---|
| A501091 | 07/2027 | Grønne, aflange, delekærv, 4,1×8,1 mm, 5 mg perindopril | Rødlige, aflange, "10/10", 10×5,7 mm, 10 mg bisoprolol + 10 mg perindopril | Rødlige, runde, "10/5", 7 mm, 10 mg bisoprolol + 5 mg perindopril |
| A600041 | 10/2028 | Grønne, aflange, delekærv, 4,1×8,1 mm, 5 mg perindopril | Rødlige, aflange, "10/10", 10×5,7 mm, 10 mg bisoprolol + 10 mg perindopril | Rødlige, runde, "10/5", 7 mm, 10 mg bisoprolol + 5 mg perindopril |
I de fejlbehæftede pakninger vil alle 30 tabletter i én beholder være rødlige i stedet for de korrekte grønne tabletter.
Anbefalinger til patienter
Lægemiddelstyrelsen giver følgende anbefalinger til patienter med pakninger fra de nævnte LOT-numre:
- Åbn alle tre beholdere i papæsken og tjek farven på tabletterne.
- Kun grønne tabletter: Fortsæt med at indtage medicinen som vanligt.
- Rødlige tabletter fundet: Aflever pakningen på apoteket som reklamation. Apoteket udleverer en ny pakke af det samme eller et tilsvarende produkt.
- Har indtaget forkerte tabletter: Kontakt egen læge eller vagtlæge med det samme.
Er du i tvivl, så kontakt din læge eller et apotek.
Baggrund
Coversyl Novum er et kombineret blodtryksmiddel, der indeholder perindopril (en ACE-hæmmer). De forkerte tabletter, der er fundet i de tilbagekaldte batches, indeholder perindopril i dobbelt styrke (10 mg) kombineret med bisoprolol (10 mg) – en betasblokerer – og er dermed et helt andet lægemiddel end det ordinerede. Tilbagekaldelsen omfatter kun de to specifikke batches og ikke hele produktionen af Coversyl Novum 5 mg.
Oplysningerne er udgivet af Lægemiddelstyrelsen.
