Midlertidigt forbud nægtet fremme: Markedsføring af Apixaban "Teva"

Sagen omhandlede et krav fra Bristol-Myers Squibb (BMS) mod Teva Denmark A/S og Teva GmbH (Teva) om nedlæggelse af et midlertidigt forbud. BMS er indehaver af et supplerende beskyttelsescertifikat (SPC 028) for lægemidlet Apixaban (markedsført som Eliquis), som var gældende indtil maj 2026. Teva havde opnået markedsføringstilladelse for sit generiske lægemiddel, Apixaban "Teva", den 16. november 2020.

BMS' begrundelse for aktualitet (Truende Retskrænkelse)

BMS argumenterede for, at betingelsen om aktualitet i Retsplejeloven § 413, stk. 2 var opfyldt, primært baseret på Tevas egne udtalelser og adfærd:

• Stævning i ugyldighedssag: Teva havde i en separat sag om gyldigheden af BMS' patent/SPC eksplicit anført, at Teva "har planer om at lancere et apixaban-baseret lægemiddel på det danske marked."
• Manglende respekt: Teva nægtede at bekræfte, at de ville respektere SPC'et, indtil der forelå en endelig afgørelse i gyldighedssagen.
• Markedsføring "at risk": Tevas datterselskab havde påbegyndt markedsføring i Holland (deltaget i udbud) trods verserende gyldighedssager, hvilket indikerede en "at risk" lanceringsstrategi.
• Sunset-klausulen: Lægemiddelloven § 28, stk. 1 krævede, at Teva udnyttede sin markedsføringstilladelse senest i november 2023, hvilket skabte en kort tidshorisont for lancering.
• Forbudsretlig passivitet: BMS gjorde gældende, at de var tvunget til at anlægge sagen for at undgå at blive mødt med en påstand om forbudsretlig passivitet, jf. Retsplejeloven § 413, nr. 3.

BMS udtalte, at Teva forbeholder sig retten til på et hvilket som helst tidspunkt at ændre holdning og uden varsel påbegynde markedsføring af sit generiske lægemiddel i Danmark, til stor skade for BMS.

Tevas modargumenter (Manglende aktualitet)

Teva påstod principalt afvisning grundet manglende retlig interesse, subsidiært nægtelse af fremme grundet manglende aktualitet. Teva anførte:

• Ingen konkrete planer: Teva hverken fremstiller, importerer, eksporterer, markedsfører eller sælger Apixaban "Teva" i Danmark, og der er ingen aktuelle og/eller konkrete planer herom.