Høring over EU-Kommissionens forslag om omfattende forenklingspakke på fødevare-, foder- og dyresundhedsområdet

• Forslaget erstatter systematiske 10-årige fornyelser af godkendelser for de fleste aktivstoffer i pesticider og biocider med tidsubegrænsede godkendelser for at mindske administrative byrder.
• Der indføres hurtigere godkendelsesprocedurer for biokontrolmidler og en ny definition heraf for at fremme grøn omstilling.
• Reglerne for anvendelse af droner til sprøjtning af pesticider lempes, så medlemsstater kan undtage visse dronetyper fra det generelle forbud.
• Forordningen om foderstofsstoffer ændres, så godkendelser bliver tidsubegrænsede (undtagen for coccidiostatika), og der åbnes for digital mærkning.
• Det præciseres, at fermenteringsprodukter fremstillet ved hjælp af genetisk modificerede mikroorganismer (GMM) ikke er GMO-fødevarer, hvis GMM'erne er fjernet.
• Reglerne for TSE/BSE moderniseres og bringes i overensstemmelse med internationale standarder, hvilket reducerer overvågningskravene.
• Der indføres mulighed for delvis frigivelse af forsendelser ved grænsekontrolposter for at mindske spild af letfordærvelige varer.
• Forenklingen forventes at spare myndigheder for ca. 661 mio. EUR og virksomheder for 335-428 mio. EUR årligt på EU-plan.

3. Fodertilsætningsstoffer

Ændringer i Forordning (EF) nr. 1831/2003:

• Afskaffelse af 10-års fornyelser: Godkendelser gøres tidsubegrænsede, undtagen for coccidiostatika og histomonostats, der bevarer tidsbegrænsning pga. deres antimikrobielle karakter.
• Digital mærkning: Det bliver muligt at levere visse ikke-sikkerhedsrelaterede oplysninger digitalt (via QR-koder e.l.) i stedet for på den fysiske etiket.

4. Fødevaresikkerhed og GMO

• GMO (Forordning 1829/2003): Det præciseres, at fermenteringsprodukter fremstillet ved hjælp af genetisk modificerede mikroorganismer (GMM), hvor GMM'erne er fjernet (ingen levedygtige celler), ikke betragtes som GMO-fødevarer/foder.
• MRL (Forordning 396/2005): Terminologien ændres fra "bestemmelsesgrænse" (LOD) til "kvantificeringsgrænse" (LOQ). MRL'er baseret på overvågningsdata gøres permanente i stedet for midlertidige.
• Hygiejne: Notifikationsprocedurer for nationale særregler forenkles ved at samle dem under ét direktiv (2015/1535).

5. Dyresundhed og -velfærd

• TSE/BSE (Forordning 999/2001): Reglerne justeres til internationale standarder (WOAH). Dette indebærer en reduktion i overvågning og fjernelse af restriktioner på gelatine/kollagen fra drøvtyggerknogler, da risikoen vurderes som ubetydelig.
• Dyrevelfærd (Direktiv 98/58/EF): Krav om dobbelte optegnelser for medicinforbrug og dødelighed slettes, da disse data allerede indsamles via anden lovgivning.
• Aflivning (Forordning 1099/2009): Kravet om en specifik årlig rapport om aflivning (depopulation) fjernes, da data allerede indgår i kontrollen.

6. Offentlig Kontrol (OCR)

Ændringer i Forordning (EU) 2017/625:

• Delvis frigivelse: Myndigheder får lov til at frigive dele af en forsendelse (f.eks. planter), der er fundet i orden, selvom andre dele af samme forsendelse stadig undersøges. Dette skal mindske spild af letfordærvelige varer.
• Laboratorier: Der indføres mulighed for undtagelser fra akkrediteringskrav for visse analysemetoder for referencelaboratorier for at mindske omkostninger.

Økonomiske Konsekvenser

Kommissionen har estimeret betydelige besparelser ved forslaget:

"From 2027, business cost savings are estimated at €335,6 million annually, rising by a further €93 million per year from 2029... Public authorities would also gain substantially: administrative costs are projected to fall by € 661 million annually"

Ikrafttrædelse

Hvis vedtaget, forventes mange af tiltagene at træde i kraft og have effekt fra 2027.

CLP-forordningen omhandler klassificering, mærkning og emballering af kemikalier. De foreslåede ændringer skal gøre reglerne mere effektive og omkostningseffektive for industrien.

• Mærkningskrav: Reglerne for formatering af mærkater, herunder skriftstørrelse og linjeafstand, forenkles for at give mere fleksibilitet. Dette skal reducere omkostninger og emballageaffald, især for produkter med små emballager eller flersprogede mærkater.
• Digital Mærkning: Brugen af digital mærkning udvides, så leverandører kan placere yderligere oplysninger, som f.eks. kontaktoplysninger for flere leverandører, på en digital etiket i stedet for den fysiske.
• Små Emballager: Undtagelser fra mærkningskrav for emballager under 10 ml forenkles og præciseres.
• Annoncering: Kravene til annoncer for farlige kemikalier begrænses til kun at gælde produkter solgt til den brede offentlighed. I stedet for at gentage alle fareoplysninger skal annoncer opfordre forbrugeren til at læse mærkaten.
• Opdateringsfrist: Den faste frist på seks måneder for opdatering af mærkater fjernes og erstattes af et krav om opdatering 'uden unødig forsinkelse'.

Ændringer i Kosmetikforordningen (EF) nr. 1223/2009

Ændringerne skal opretholde den høje sikkerhed for kosmetiske produkter og samtidig reducere unødvendige administrative byrder.

• Godkendelse af ingredienser: Der etableres en klar og hurtigere procedure for at få nye farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre optaget på de positive lister i forordningens bilag.
• CMR-stoffer: Proceduren for at opnå undtagelse fra forbuddet mod stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR), strømlines.
• Nanomaterialer: Forhåndsanmeldelsen for kosmetiske produkter, der indeholder nanomaterialer, afskaffes for at undgå dobbeltrapportering. Nødvendig information skal i stedet indgå i produktets sikkerhedsrapport.
• Digitalisering: Ordlisten over fælles ingrediensnavne (INCI) digitaliseres for at sikre nøjagtighed og let adgang.

Ændringer i Gødningsforordningen (EU) 2019/1009

Formålet er at fjerne barrierer for markedsføring af EU-gødningsprodukter og fremme innovation.

• REACH-registrering: Det specifikke og udvidede krav om REACH-registrering for stoffer i gødningsprodukter fjernes. I stedet vil de almindelige REACH-regler gælde, hvilket letter byrden for især SMV'er.
• Mikroorganismer: Kommissionen får bemyndigelse til at fastsætte kriterier og en metode til vurdering af mikroorganismer. Dette vil gøre det muligt for producenter og bemyndigede organer selv at vurdere sikkerheden og effektiviteten, hvilket fremskynder adgangen til markedet for innovative biostimulanter.
• Forenkling af lovgivning: Den såkaldte 'unbundling clause', der kræver separate retsakter for ændringer i hver enkelt komponentmaterialekategori, fjernes. Dette vil gøre det muligt for Kommissionen at vedtage ændringer for flere kategorier samlet.
• Digitalisering: Der indføres krav om elektronisk overensstemmelseserklæring og brug af en 'digital kontakt' for at lette kommunikationen mellem virksomheder og myndigheder.

Forventede Konsekvenser

Forslaget forventes at medføre betydelige omkostningsbesparelser for industrien, anslået til over 360 mio. EUR årligt alene fra ændringerne i CLP-forordningen. Samtidig forventes positive miljøeffekter gennem reduceret affald fra emballage og mindre papirforbrug. Det understreges, at forenklingerne ikke vil forringe det nuværende høje beskyttelsesniveau for sundhed og miljø.