Ny bekendtgørelse skal digitalisere ordning for gratis antipsykotisk medicin via det Centrale TilskudsRegister (CTR)

• Udmøntning af aftale om vederlagsfri udlevering af antipsykotisk medicin til udvidede patientgrupper.
• Persongruppen udvides til også at omfatte personer med skizotypisk sindslidelse og skizoaffektiv psykose.
• Etablering af it-understøttelse i CTR til afløsning af manuel håndtering gældende fra 1. januar 2025.
• Fastlæggelse af regler for Lægemiddelstyrelsens drift af CTR og datadeling med apoteker.
• Detaljerede regler for sletning af persondata, primært efter 2 år eller 1 år efter død.
• Nye indberetningspligter for læger vedrørende regionalt betalt medicin.
• Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2026.
• Eksisterende bekendtgørelse nr. 764 af 18. juni 2025 ophæves.

Dataregler og Sletning

Der indføres specifikke frister for sletning af data i CTR for at sikre persondatabeskyttelse (§ 4):

• Generel hovedregel: Oplysninger slettes efter 2 år.
• Ved dødsfald: Oplysninger slettes 1 år efter personens død.
• Bevillinger: Slettes 2 år efter udløb.
• Henstandsordninger: Slettes 2 år efter aftalens udløb.

Pligter for Aktører

Bekendtgørelsen pålægger forskellige aktører indberetningspligt til CTR:

1. Apotekere: Skal indberette digitalt umiddelbart efter hver ekspedition (§ 7) og rette fejl hvis de opdages.
2. Kommuner: Skal indberette om kommunale helbredstillæg og rettighedsbaseret tilskud (§ 8).
3. Læger: Skal indberette oplysninger om retten til udlevering af regionalt betalt medicin (§ 10).

Tidsplan

2. Beregning af forbrugerpriser på lægemidler og cannabis

Bekendtgørelserne om forbrugerpriser for både almindelige lægemidler og cannabisslutprodukter justeres. Dette indebærer en årlig pris- og lønregulering (P/L-regulering) af en række servicegebyrer. Nedenstående tabel viser et udvalg af de P/L-regulerede gebyrer:

3. Ændringer i Det Centrale Tilskudsregister (CTR)

Bekendtgørelserne for CTR og CTR for Cannabis opdateres for at understøtte ændringer i lovgivningen om medicintilskud. Den primære ændring er:

• Integration af nyt tilskud: CTR skal fremover kunne håndtere administrationen af rettighedsbaseret tilskud til medicin i henhold til § 82 b i lov om aktiv socialpolitik. Dette kræver, at kommunerne indberetter oplysninger om borgere, der er berettiget til dette tilskud, til CTR.

4. Ændringer i indberetning til lægemiddelstatistik

Bekendtgørelsen om indberetning til lægemiddelstatistik ændres for at modernisere og tilpasse dataindsamlingen. De tekniske ændringer omfatter:

• Modernisering af identifikatorer: Man overgår til at bruge SOR-ID (Sundhedsvæsenets Organisationsregister) til at identificere institutioner, hvilket erstatter tidligere koder.
• Nye datafelter: Der tilføjes nye felter og regelnumre for at kunne registrere det nye rettighedsbaserede tilskud og forbedre sporingen af recepter med et nyt Recept-ID.
• Understøttelse af e-CPR: Systemet tilpasses, så det kan håndtere e-CPR-numre for personer uden et almindeligt CPR-nummer.

Samlet set sigter ændringerne mod at skabe en opdateret og økonomisk bæredygtig ramme for apotekersektoren samt at sikre, at de administrative systemer kan understøtte ny lovgivning om medicintilskud.