Transportørs ansvar for frostskader på medicinsk kontrastvæske under søtransport

Sagen drejede sig om, hvorvidt DSV Ocean Transport A/S (DSV), som kontraherende transportør, var erstatningsansvarlig over for Indemnity Insurance Company of North America (IINA), der var subrogeret forsikringsselskab for GE Healthcare (GE), for skade på en last af kontrastvæsker (Omnipaque og Visipaque) under søtransport fra Shanghai til Los Angeles i februar-marts 2020. Lastens værdi var USD 1.042.025,53.

Sagens forløb og temperaturafvigelse

Kontrastvæskerne, der er sterile medicinalprodukter til injektion i patienter, kræver temperaturkontrol (sætpunkt 21°C, tilladt spænd 15°C til 25°C) og må ikke fryses (frysepunkt ca. -1°C til -2°C).

DSV havde kontraheret søtransporten til CMA CGM. Efter lastning i Shanghai viste GE's interne temperaturloggere (Temp Tales):

• Temperaturen faldt til under frysepunktet den 28. februar 2020.
• Temperaturen lå kontinuerligt under -2°C i perioden fra 29. februar 2020 til 24. marts 2020 (i alt ca. 24 dage).
• De laveste målte temperaturer var -5,4°C og -6,0°C.

Spørgsmålet om skade og markedsføring

IINA gjorde gældende, at den langvarige udsættelse for frost (langt uden for GE's forskrifter og kravene i USP 40 for det amerikanske marked) havde kompromitteret produkternes sterilitet, da væsken udvidede sig og kunne skabe utætheder i gummipropperne eller forårsage partikeldannelse. Ifølge IINA og GE's ekspert Stephen McLaughlin var den eneste måde at garantere sterilitet på ved at udføre en destruktiv test af alle flasker, hvilket gjorde hele forsendelsen værdiløs og uegnet til salg.

Retten lagde til grund, at da kontrastvæsken blev opbevaret ved under -2°C i en periode på 24 dage, hvilket langt overstiger GE’s fastlagte forskrifter, og idet der ikke er stabilitetsdata og videnskabelige undersøgelser som viser, at produktkvaliteten uanset dette kan opretholdes som krævet efter USP 40, finder retten det ubetænkeligt at lægge til grund, at kontrastvæsken ikke kunne markedsføres, distribueres eller anvendes som forudsat til patienter på det amerikanske marked.

Syn og Skøn

Der blev afholdt syn og skøn ved Leif Rasmussen, hvor 50 flasker (ud af 59.240) blev testet for utæthed ved vakuumtryk og propperne mikroskopisk undersøgt. Skønsmanden fandt ingen synlige skader eller utætheder. Retten afviste dog skønnet som afgørende bevis: